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为制药行业创造核心价值

1实现生产过程中工厂、供应商和客户端相连，从而深入掌握运营和物流情况，打开制造墨盒；

2在人员之间，团队之间，部门之间、甚至机器之间加强协作；

3提高ROI，加快上市时间，大幅减少浪费；

4提高效率、降低生命周期成本，保证产品质量，同时满足苛刻的cGMP要求。

生物制药行业整体方案结构

为制药过程提供强有力的支撑保障

信息与分析

和ERP及其它系统的集成
多层实时历史数据库
将数据转化为信息，综合分析及展现

原料药

多种柔性批量解决方案，符合S88
完整，强大的PLC/DCS控制平台
工业以太网，信息共享与透明
与E+H无缝链接

公用工程

合规的HVAC控制系统
动力能源管理系统
工艺用水，压缩空气
工厂设施和设备的统一监控

合规与验证

对生产过程的严格管控符合GMP要求
提供经过预验证的信息化产品
符合FDA 21CFR Part11
符合GAMP的实施和咨询服务

制剂

电子批记录(EBR)规范现场作业，落实工厂SOP和新版GMP要求
条码化物料管理，电子称配系统，防错防混淆
物料跟踪，产品谱系
工单执行，进度，生产实绩

药机OEM

PLC，操作面板，变频器用水:净化水，CIP/SIP，压片机，灭菌柜，灌装机等等
帮助药机商符合法规，缩短验证时间
支持工业标准OPC协议的数采软件
RAPID（产线集成）

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